ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ

Οι GMPs που ακολουθήθηκαν από τη Συμετάλ εστιάζουν στους εξής τομείς:

Παραγωγή

• Στον τομέα της παραγωγής έχει δοθεί έμφαση στην ιχνηλασιμότητα των α’ υλών με τη χρήση εξειδικευμένων ηλεκτρονικών συστημάτων, ώστε να παρακολουθείται η πορεία τους εντός του εργοστασίου. Επίσης, διαμορφώθηκαν ελεγχόμενοι χώροι εντός της παραγωγής blister (Βobst & κοπτικού Euromac γυμνού) - Διαμόρφωση controlled area, με σκοπό την αποφυγή περιστατικών που θα μπορούσαν να προκαλέσουν επιμόλυνση του υλικού.
• Καθιερώθηκαν διαδικασίες διαχείρισης ρίσκου στην παραγωγή, με χρήση εργαλείων, όπως το FMEA.
• Στον τομέα του ποιοτικού ελέγχου, ειδικά για τις α’ ύλες δόθηκε έμφαση στον σωστό σχεδιασμό των διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου.

Υποδομές

• Εισαγωγή νέου παραγωγικού εξοπλισμού, ο οποίος είναι πλέον συμβατός με τις βέλτιστες τεχνικές παραγωγής, με αντίκτυπο τόσο στο ύψος της παραγωγής, όσο και στη βελτίωση της ποιότητας.
• Χρήση προγραμμάτων καθαριότητας και απολύμανσης των χώρων παραγωγής, αλλά και του εξοπλισμού, με σκοπό την αποφυγή επιμόλυνσης. Ειδικά κατά την έναρξη παραγωγής υλικού συσκευασίας  που προορίζεται για φάρμακα, απαιτείται πλήρης και σαφής διαχωρισμός της γραμμής από προηγούμενες παραγωγές (line clearance).

Ανθρώπινο δυναμικό

• Εκπαιδευμένο προσωπικό με εξειδίκευση στη διαχείριση παραγωγής υλικών που προορίζονται για φαρμακευτικά σκευάσματα.

Διασφάλιση ποιότητας (Quality assurance)

• Ποιοτικός έλεγχος σε όλα τα στάδια παραγωγής
• Χρήση εργαλείων στατιστικής για την ανάλυση αστοχιών
• Παρακολούθηση διορθωτικών ενεργειών και έλεγχος αποτελεσματικότητας
• Διαχείριση Τεχνικών Ελέγχων

Συνεχής βελτίωση επιχειρησιακής απόδοσης

• Διαγραμματική αποτύπωση διαδικασιών
• Παρακολούθηση δεικτών επίδοσης (KPIs)