|
||||
---|---|---|---|---|
Πυλώνας | ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ | |||
ΘΕΜΑΤΙΚΗ ΕΝΟΤΗΤΑ | Προώθηση της Καινοτομίας | |||
ΣΥΜΕΤΑΛ Α.Ε. |
||||
Εφαρμογή νέων αρχών και οδηγιών παραγωγικών πρακτικών (GMPs - Good Manufacturing Practices) για την παραγωγή πρωτογενών υλικών συσκευασίας για φαρμακευτικά σκευάσματα | ||||
Στόχος της δράσης είναι η παραγωγή πρωτογενών υλικών συσκευασίας για φαρμακευτικά σκευάσματα χρησιμοποιώντας τις βέλτιστες τεχνικές παραγωγής, μέσα σε ένα ελεγχόμενο περιβάλλον, το οποίο θα διασφαλίζει ότι το τελικό προϊόν είναι πλήρως εναρμονισμένο με τις αυστηρές προδιαγραφές της φαρμακευτικής βιομηχανίας και θα καλύπτει συνεχώς τις διαρκώς αυξανόμενες απαιτήσεις των πελατών. Η Συμετάλ έχει καθορίσει την ύπαρξη των απαιτούμενων συνθηκών για την ορθή και απρόσκοπτη λειτουργία των διεργασιών που απαιτούνται, ώστε τα παραγόμενα υλικά συσκευασίας που προορίζονται για φάρμακα να είναι σύμφωνα με τις αρχές της ορθής βιομηχανικής πρακτικής (GMP). Με την εφαρμογή των ορθών παραγωγικών πρακτικών η Συμετάλ διασφαλίζει την επιχειρησιακή συνέχειά της, καθώς και τη συνεχή βελτίωσή της σε ένα έντονα ανταγωνιστικό περιβάλλον. |
||||
Αποδέκτες των εν λόγω πρακτικών είναι αρχικά οι μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες, οι οποίες απαιτούν από τους προμηθευτές τους (κατά κύριο λόγο εκτυπωτικούς οίκους, τους οποίους προμηθεύει η Συμετάλ) την εφαρμογή ορθών παραγωγικών πρακτικών (GMPs) και εν συνεχεία οι τελικοί καταναλωτές, οι οποίοι έχουν την ανάγκη και προσδοκία να χρησιμοποιούν ασφαλή φαρμακευτικά προϊόντα. |
||||
2017-2018 |
||||
Οι GMPs που ακολουθήθηκαν από τη Συμετάλ εστιάζουν στους εξής τομείς: Παραγωγή
Υποδομές
Ανθρώπινο δυναμικό
Διασφάλιση ποιότητας (Quality assurance)
Συνεχής βελτίωση επιχειρησιακής απόδοσης
|
||||
Η Συμετάλ συνεργάστηκε με την QACS Ltd για την υποστήριξη στον σχεδιασμό και την εφαρμογή των GMPs, και με τη Bureau Veritas ως εξωτερικό φορέα, η οποία πιστοποίησε το σύνολο των πρακτικών με το Διεθνές Πρότυπο ISO 15378:2017 “MS (Quality Management System) for Medicinal Packaging Materials Suppliers with reference to GMP”. |
||||
Στην εφαρμογή των κανόνων ορθής βιομηχανικής πρακτικής συμμετέχει και έχει επαρκώς εκπαιδευτεί όλο το προσωπικό που εμπλέκεται στην παραγωγή των πρωτογενών υλικών συσκευασίας για φαρμακευτικά σκευάσματα. |
||||
Συμετάλ - εργοστάσιο επιχάρτωσης και επικάλυψης foil αλουμινίου (Μάνδρα Αττικής) |
||||
Τα αποτελέσματα της εφαρμογής των κανόνων ορθών παραγωγικών πρακτικών (GMPs) συνοψίζονται στα παρακάτω:
|
||||
Με την εφαρμογή ορθών παραγωγικών πρακτικών (GMPs) στη φαρμακευτική βιομηχανία, η Συμετάλ πιστοποιεί τη δυναμική της και την ισχυρή παρουσία της στον κλάδο παραγωγής φαρμάκων διεθνώς. Η οικονομική επίδοση των πωλήσεων (αύξηση 43%) και η αύξηση του μεριδίου αγοράς αποτελούν ένα μόνο μέρος των θετικών επιπτώσεων που έχει η εφαρμογή των GMPs στη Συμετάλ. |